海外汚職行為防止法の施行,(1) 調査の数や集落の大きさなど, 過去数年間で大幅に増加している. 増加執行のこの背景に, 11月に 2009 司法省は、それが行為の違反の疑いのために医薬品と医療機器業界を調査する予定であることを発表しました。(2) 製薬会社の数が少ない彼らは様々な国で外国の医師や保健当局への不正な支払いをしていたかどうかを判断するために調査中だったという通知を受け取ったとき部門は最近、これらの警告をバックアップ.
調査は少なくとも含むように拡大している 12 可能な行為の違反に対しては連邦検察と証券規制当局による調査を受けている主要な医薬品と医療機器会社。(3) 部門の最近の調査の焦点は、これらの企業が米国市場への道を見つけるかもしれない薬や機器の臨床試験の結果に影響を与える米国以外の医師への支払またはその他の不適切な勧誘を行っているかどうかの懸念を含むように表示されます.
申し立てられた行為の効果は、それがであることを考えるとかなりのかもしれない “推定の間にその 40 パーセントと 65 調べる臨床試験のパーセント [食品医薬品局(FDA)]-規制製品は、米国外で行われている”.(4) 確かに, 80% 販売目的で承認された医薬品の 2008 海外での臨床試験を施行した, とすべての臨床試験の被験者とサイトの半分以上は海外に位置していた。(5) 検察は現在、製薬およびデバイス企業にとって、これらの臨床試験を管理する医師への支払いを検討している.